A jornada de um novo medicamento, desde a pesquisa e desenvolvimento até o lançamento no mercado, é longa e complexa, abrangendo vários estágios e exigindo a navegação por desafios científicos, regulatórios, éticos e comerciais. Consequentemente, para lidar com esta complexidade, um número crescente de empresas está recorrendo a serviços terceirizados para suporte profissional. À medida que a divisão do trabalho na indústria farmacêutica se aprofundou, surgiram empresas de outsourcing especializadas em vários segmentos - tais como rastreio de medicamentos, ensaios clínicos, fabrico por contrato (para APIs e formulações acabadas) e vendas - dedicadas à prestação de serviços profissionais para o desenvolvimento e comercialização de medicamentos.
Em relação aos modelos de negócios, os pequenos e médios fabricantes intermediários normalmente empregam um modelo de “uso geral”, atendendo a uma base de clientes composta principalmente por fabricantes de medicamentos genéricos.
Em contraste, os grandes fabricantes intermédios com capacidades robustas de I&D adoptam um modelo “personalizado”, tendo como clientes empresas farmacêuticas inovadoras. Com base no estágio de serviço, esse negócio intermediário customizado é geralmente categorizado em serviços CRO (Contract Research Organization) e CMO (Contract Manufacturing Organization). Os CROs apoiam todo o ciclo de vida de desenvolvimento de medicamentos, lidando com todas ou parte das atividades associadas com o objetivo principal de auxiliar as empresas farmacêuticas na investigação científica ou médica. Enquanto isso, os CMOs fornecem serviços baseados em contratos – como produção e embalagem de intermediários, APIs e formulações acabadas – para empresas farmacêuticas.
À medida que as empresas farmacêuticas dão cada vez mais prioridade ao controlo de custos e à eficiência, têm procurado parceiros CMO capazes de assumir funções inovadoras como I&D e otimização de processos; essa demanda deu origem ao modelo CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). No modelo CDMO, o fabricante contratado participa do processo de desenvolvimento de novos medicamentos do cliente, oferecendo melhorias ou otimização de processos para alcançar produção em grande escala e alta qualidade e reduzir custos; esse modelo normalmente gera margens de lucro mais altas do que o modelo CMO padrão. Ao aproveitar os seus próprios conhecimentos técnicos e capacidades de produção para lidar com o desenvolvimento e o fabrico de processos, os CDMOs permitem que as empresas farmacêuticas se concentrem mais intensamente na I&D de medicamentos.
