1. Desenvolvimento de Processos
Integrar princípios de química verde para minimizar o uso de reagentes tóxicos e otimizar as condições de reação (por exemplo, temperatura, catalisadores).
Foco na viabilidade da rota sintética durante a fase de laboratório, priorizando a estabilidade e o controle de custos durante a industrialização.
2. Controle de qualidade
Purity requirements are typically ≥98%, with some applications demanding >99,5%; a verificação é conduzida através de métodos como HPLC e GC-MS.
A análise de impurezas deve cumprir as diretrizes do ICH para garantir a segurança do produto farmacêutico final.
3. Equipamentos e Meio Ambiente
Envolve reatores de alta pressão, equipamentos criogênicos, ambientes assépticos, etc.
Padrões rígidos de proteção ambiental exigem o tratamento de águas residuais e gases residuais, bem como a recuperação de solventes.
